Набор инструментов для хирургической стоматологии
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943750
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1192 на медицинское изделие «Набор инструментов для хирургической стоматологии» производства "Нобель Байокер АБ" выдано Росздравнадзором 25 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912601
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2013
- Период действия версии
- с 25.09.2013 до 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нобель Байокер АБ"Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2013/1192 | Набор инструментов для хирургической стоматологии | Действует |
| 25.09.2013 | РЗН 2013/1192 | Набор инструментов для хирургической стоматологии | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор хирургический NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit |
| 02 | 2. Набор хирургический NobelReplace (NobRpl) Straight Surgery Kit |
| 03 | 3. Набор хирургический Branemark System (Bmk Syst) Surgery Kit |
| 04 | 4. Набор для безлоскутной хирургии Nobel Biocare Flapless Surgery Kit |
| 05 | 5. Набор ортопедический Prosthetic Kit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1192»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1192?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.