Ингалятор для дыхания подогретой кислородно-гелиевой газовой смесью ТЕРМОГЕЛИКС ПРО по ТУ 32.50.21-007-02353754-2021
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18523 выдано Росздравнадзором 11.10.2022 на медицинское изделие «Ингалятор для дыхания подогретой кислородно-гелиевой газовой смесью ТЕРМОГЕЛИКС ПРО по ТУ 32.50.21-007-02353754-2021» производства ООО "РАДИАТЕХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928690
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2022
- Период действия версии
- с 11.10.2022 до 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РАДИАТЕХ"188300, Россия, Ленинградская область, м.р-н Гатчинский, с.п. Веревское, Промзона Вайялово, д. 1
- Заявитель
- ООО "РАДИАТЕХ"188300, Россия, Ленинградская область, м.р-н Гатчинский, с.п. Веревское, Промзона Вайялово, д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.110Ингаляторы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18523 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "РАДИАТЕХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.10.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ингалятор для дыхания подогретой кислородно-гелиевой газовой смесью ТЕРМОГЕЛИКС ПРО по ТУ 32.50.21-007-02353754-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменился внешний вид нагревательного элемента, который не влечет изменения свойств и характеристик, влияющие на качество и безопасность медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2022/18523 | Ингалятор для дыхания подогретой кислородно-гелиевой газовой смесью ТЕРМОГЕЛИКС ПРО | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингалятор для дыхания подогретой кислородно-гелиевой газовой смесью ТЕРМОГЕЛИКС ПРО по ТУ 32.50.21-007-02353754-2021, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18523»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РАДИАТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18523?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.