Пакеты одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» ПО-01-«Медфарм» по ТУ 9398-002-27698081-2004
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06217 выдано Росздравнадзором 04.12.2009 на медицинское изделие «Пакеты одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» ПО-01-«Медфарм» по ТУ 9398-002-27698081-2004» производства ЗАО "ПКФ "Медфарм". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2009
- Период действия версии
- с 04.12.2009 до 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ПКФ "Медфарм"Россия, 620014, Свердловская обл., г.Екатеринбург, ул.Папанина, д.7, стр. А
- Заявитель
- ЗАО "ПКФ "Медфарм"г.Екатеринбург
- Представитель в РФ
- ЗАО "ПКФ "Медфарм"г.Екатеринбург
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/06217 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "ПКФ "Медфарм". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.12.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пакеты одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» ПО-01-«Медфарм» по ТУ 9398-002-27698081-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2026 | ФСР 2009/06217 | Пакеты одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» ПО-01-«Медфарм» по ТУ 9398-002-27698081-2004 | Действует |
| 10.04.2017 | ФСР 2009/06217 | Пакеты одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» ПО-01-«Медфарм» по ТУ 9398-002-27698081-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пакеты одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" ПО-01-"Медфарм" по ТУ 9398-002-27698081-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06217»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ПКФ "Медфарм". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06217?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.