Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08966 выдано Росздравнадзором 27.01.2011 на медицинское изделие «Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями» производства BORCAD Medical a.s. (БОРКАД Медикал а.с.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918168
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2011
- Дата внесения изменений
- 11.02.2026
- Период действия версии
- с 11.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BORCAD Medical a.s. (БОРКАД Медикал а.с.)Frycovice 673, PSC 739 45, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "ЕГРО"195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
- Представитель в РФ
- ООО "ЕГРО"195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.112Операционные столы универсальные
Назначение изделия
Кресло гинекологическое Gracie предназначено для проведения гинекологических и ультразвуковых обследований, а также для выполнения небольших амбулаторных процедур.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2017 | ФСЗ 2011/08966 | Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.12.2015 | ФСЗ 2011/08966 | Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.01.2011 | ФСЗ 2011/08966 | Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08966»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BORCAD Medical a.s. (БОРКАД Медикал а.с.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08966?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.