Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08966 на медицинское изделие «Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями» производства "БОРКАД Медикал а.с." выдано Росздравнадзором 27 января 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918168
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2011
- Дата внесения изменений
- 15.12.2017
- Период действия версии
- с 15.12.2017 до 11.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БОРКАД Медикал а.с."Чешская Республика, BORCAD Medical a.s., Frycovice 673, PSC 739 45, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BORCAD Medical a.s., Frycovice 673, PSC 739 45, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "ЛИНЕТ ЦЕЕ"125124, Россия, Москва, ул. Ямского Поля 1-Я, д. 17, к. 12, этаж 1, ком. 12, 14
- Представитель в РФ
- ООО "ЛИНЕТ ЦЕЕ"125124, Россия, Москва, ул. Ямского Поля 1-Я, д. 17, к. 12, этаж 1, ком. 12, 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2026 | ФСЗ 2011/08966 | Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями | Действует |
| 15.12.2017 | ФСЗ 2011/08966 | Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.12.2015 | ФСЗ 2011/08966 | Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.01.2011 | ФСЗ 2011/08966 | Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08966»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БОРКАД Медикал а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08966?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.