Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08966 выдано Росздравнадзором 27.01.2011 на медицинское изделие «Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями» производства БОРКАД цз с.р.о.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2011
- Дата внесения изменений
- 18.12.2015
- Период действия версии
- с 18.12.2015 до 15.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БОРКАД цз с.р.о.Чешская республика, Дальнее зарубежье, BORCAD cz s.r.o., Frycovice 673, PSC 739 45, Ceska republika
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Представитель в РФ
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945210
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08966 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — БОРКАД цз с.р.о.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.01.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2026 | ФСЗ 2011/08966 | Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями | Действует |
| 15.12.2017 | ФСЗ 2011/08966 | Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.01.2011 | ФСЗ 2011/08966 | Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08966»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БОРКАД цз с.р.о.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08966?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.