Аппараты для электротерапии моделей Combimed 2200, Combimed 2100 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944410
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5491 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Аппараты для электротерапии моделей Combimed 2200, Combimed 2100 с принадлежностями» производства "ЕМЕ С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918618
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 25.03.2017
- Период действия версии
- с 25.03.2017 до 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЕМЕ С.р.л."Италия, EME S.r.l., Via degli Abeti, 88/1, 61122 Pesaro, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, EME S.r.l., Via degli Abeti, 88/1, 61122 Pesaro, Italy
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5491 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЕМЕ С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппараты для электротерапии моделей Combimed 2200, Combimed 2100 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | РЗН 2017/5491 | Аппараты для электротерапии моделей Combimed 2200, Combimed 2100 с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2997 | Аппараты для электротерапии моделей Combimed 2200, Combimed 2100, Polytherapic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты для электротерапии модели Combimed 2200 с принадлежностями |
| 02 | Аппараты для электротерапии модели Combimed 2100 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5491»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕМЕ С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.