Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», «SL8200», «SL8300», «SL8500», «SL8600»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5045 выдано Росздравнадзором 21.11.2016 на медицинское изделие «Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», «SL8200», «SL8300», «SL8500», «SL8600»» производства FOSHAN SUNLIGHT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. (Фошань Санлайт Медикал Эквипмент Ко., Лтд. ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925075
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2016
- Дата внесения изменений
- 10.02.2026
- Период действия версии
- с 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FOSHAN SUNLIGHT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. (Фошань Санлайт Медикал Эквипмент Ко., Лтд. )Room 902-1, The 9th Building, Success High-tech Park, No.25, SanleEast Road, Beijiao, Shunde District, Foshan, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "ПОЛИДЕНТА"644043, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ,ГОРОД ОМСК,УЛИЦА ВОЛОЧАЕВСКАЯ, ДОМ 19Д, ПОМЕЩЕНИЕ 1П
- Представитель в РФ
- ООО "ПОЛИДЕНТА"644043, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ,ГОРОД ОМСК,УЛИЦА ВОЛОЧАЕВСКАЯ, ДОМ 19Д, ПОМЕЩЕНИЕ 1П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначена для всех видов терапевтических, ортопедических и хирургических работ в области стоматологии.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2020 | РЗН 2016/5045 | Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», «SL8200», «SL8300», «SL8500», «SL8600» | Внесено изменение |
| 21.11.2016 | РЗН 2016/5045 | Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», «SL8200», «SL8300», «SL8500», «SL8600» | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8600» |
| 02 | Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8500», |
| 03 | Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8300», |
| 04 | Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8200», |
| 05 | Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5045»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FOSHAN SUNLIGHT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. (Фошань Санлайт Медикал Эквипмент Ко., Лтд. ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5045?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.