Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», «SL8200», «SL8300», «SL8500», «SL8600»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5045 выдано Росздравнадзором 21.11.2016 на медицинское изделие «Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», «SL8200», «SL8300», «SL8500», «SL8600»» производства "Гуанчжоу Санлайт Медикал Эквипмент Ко., ЛТД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2016
- Период действия версии
- с 21.11.2016 до 11.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуанчжоу Санлайт Медикал Эквипмент Ко., ЛТД"КНР, Guangzhou Sunlight medical equipment со. Ltd, 401 the 3rd building, No. 238 Pingshan section of G105, the 2nd village of Pingshan, Shibi Street, Panyu District, Guangzhou, 511495, China
- Заявитель
- ООО "ПОЛИДЕНТА"644043, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ,ГОРОД ОМСК,УЛИЦА ВОЛОЧАЕВСКАЯ, ДОМ 19Д, ПОМЕЩЕНИЕ 1П
- Представитель в РФ
- ООО "ПОЛИДЕНТА"644043, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ,ГОРОД ОМСК,УЛИЦА ВОЛОЧАЕВСКАЯ, ДОМ 19Д, ПОМЕЩЕНИЕ 1П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5045 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуанчжоу Санлайт Медикал Эквипмент Ко., ЛТД". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.11.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», «SL8200», «SL8300», «SL8500», «SL8600»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | РЗН 2016/5045 | Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», «SL8200», «SL8300», «SL8500», «SL8600» | Действует |
| 11.03.2020 | РЗН 2016/5045 | Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», «SL8200», «SL8300», «SL8500», «SL8600» | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», |
| 02 | Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8200», |
| 03 | Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8300», |
| 04 | Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8500», |
| 05 | Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8600» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5045»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанчжоу Санлайт Медикал Эквипмент Ко., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5045?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.