Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11951 выдано Росздравнадзором 12.04.2012 на медицинское изделие «Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностями» производства Dr. Muller Geratebau GmbH. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930102
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2012
- Дата внесения изменений
- 10.02.2026
- Период действия версии
- с 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dr. Muller Geratebau GmbHБургкер штрассе, 133, Д-01705, Фрайталь, Германия (Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany)
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностями предназначен для проведения количественных определений в in vitro диагностике глюкозы и лактата в биологических жидкостях человека. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact имеет дополнительную функцию фотометрического количественного определения in vitro гемоглобина.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 28.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2022 | ФСЗ 2012/11951 | Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.11.2017 | ФСЗ 2012/11951 | Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.07.2016 | ФСЗ 2012/11951 | Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.04.2012 | ФСЗ 2012/11951 | Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностями 2. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact. |
| 02 | Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностями 1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11951»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dr. Muller Geratebau GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11951?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.