Гематологический анализатор для in vitro диагностики CELL-DYN Emerald с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05180 на медицинское изделие «Гематологический анализатор для in vitro диагностики CELL-DYN Emerald с принадлежностями» производства Abbott Laboratories (Эбботт Лэбораториз) выдано Росздравнадзором 25 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915396
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2009
- Дата внесения изменений
- 10.02.2026
- Период действия версии
- с 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Abbott Laboratories (Эбботт Лэбораториз)100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения показателей клинического анализа крови на гематологических анализаторах CELL-DYN Emerald
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 16.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | ФСЗ 2009/05180 | Гематологический анализатор для in vitro диагностики CELL-DYN Emerald с принадлежностями | Действует |
| 10.07.2017 | ФСЗ 2009/05180 | Гематологический анализатор для in vitro диагностики CELL-DYN Emerald с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.06.2014 | ФСЗ 2009/05180 | Гематологический анализатор для in vitro диагностики CELL-DYN Emerald с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.09.2009 | ФСЗ 2009/05180 | Гематологический анализатор для IN VITRO диагностики CELL-DYN EMERALD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гематологический анализатор для in vitro диагностики CELL-DYN Emerald с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05180»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Abbott Laboratories (Эбботт Лэбораториз). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05180?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.