Гематологический анализатор для in vitro диагностики CELL-DYN Emerald с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05180 на медицинское изделие «Гематологический анализатор для in vitro диагностики CELL-DYN Emerald с принадлежностями» производства "Эбботт Лэбораториз" выдано Росздравнадзором 25 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2009
- Дата внесения изменений
- 16.06.2014
- Период действия версии
- с 16.06.2014 до 10.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз"США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 16.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | ФСЗ 2009/05180 | Гематологический анализатор для in vitro диагностики CELL-DYN Emerald с принадлежностями | Действует |
| 10.07.2017 | ФСЗ 2009/05180 | Гематологический анализатор для in vitro диагностики CELL-DYN Emerald с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.06.2014 | ФСЗ 2009/05180 | Гематологический анализатор для in vitro диагностики CELL-DYN Emerald с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.09.2009 | ФСЗ 2009/05180 | Гематологический анализатор для IN VITRO диагностики CELL-DYN EMERALD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05180»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05180?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.