Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22851 на медицинское изделие «Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ» производства Meril Healthcare Pvt. Ltd. (Мэрил Хелскеар Пвт. Лтд.) выдано Росздравнадзором 5 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939865
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2024
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Meril Healthcare Pvt. Ltd. (Мэрил Хелскеар Пвт. Лтд.)No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India, 396191
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ (далее по тексту - набор инструментов LATITUDТМ, инструменты LATITUDТМ) предназначен для выполнения тотального или субтотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава выполняется с целью восстановления подвижности пациента и ослабления боли путём полной замены повреждённого тазобедренного сустава у пациентов, обладающих достаточной прочностью костной ткани для фиксации и длительного функционирования компонентов. Субтотальное эндопротезирование тазобедренного сустава выполняется у пациентов, имеющих признаки удовлетворительного состояния естественной вертлужной впадины и достаточного количества бедренной кости для фиксации и длительного функционирования бедренной ножки.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2024/22851 | Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ | Действует |
| 05.06.2024 | РЗН 2024/22851 | Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов для цементируемой чашки (Cemented Cup Instrument Set) |
| 02 | Ha6op инструментов для нецементируемой ножки (Uncemented Stem Set) |
| 03 | Набор инструментов для цементируемой ножки (Cemented Stem Set) |
| 04 | Набор инструментов ацетабулярного компонента (Acetabulum Instrum ent Set) |
| 05 | Набор универсальных инструментов (Common Instrument Set) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22851»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Meril Healthcare Pvt. Ltd. (Мэрил Хелскеар Пвт. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22851?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.