Система эндопротезирования тазобедренного сустава LATITUDTM (Hip Replacement System LATITUDTM)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21052 на медицинское изделие «Система эндопротезирования тазобедренного сустава LATITUDTM (Hip Replacement System LATITUDTM)» производства Meril Healthcare Pvt. Ltd. (Мэрил Хелскеар Пвт. Лтд.) выдано Росздравнадзором 15 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935576
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2023
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Meril Healthcare Pvt. Ltd. (Мэрил Хелскеар Пвт. Лтд.)No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India, 396191
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Система эндопротезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ (далее по тексту - Система LAT1TUDТМ) предназначена для оперативного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, в ходе которого патологически измененные ткани структур, входящих в состав тазобедренного сочленения, заменяются на искусственные протезы (замена повреждённого тазобедренного сустава или его части имплантируемым протезом тазобедренного сустава).
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2023/21052 | Система эндопротезирования тазобедренного сустава LATITUDTM (Hip Replacement System LATITUDTM) | Действует |
| 10.04.2024 | РЗН 2023/21052 | Система эндопротезирования тазобедренного сустава LATITUDTM (Hip Replacement System LATITUDTM) | Внесено изменение |
| 15.09.2023 | РЗН 2023/21052 | Система эндопротезирования тазобедренного сустава LatitudTM (Hip Replacement System LatitudTM) | Внесено изменение |
Модели изделия 196
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4.2. Ограничитель цемента, средний размер, UHMWPE (UHMWPE Cement Restrictor, Size Medium). |
| 02 | 4.1. Ограничитель цемента, малый размер, UHMWPE (UHMWPE Cement Restrictor, Size Small). |
| 03 | 3.2. Централизатор универсальный, размер универсальный, UHMWPE (UHMWPE, Centralizer Universal, Size Universal). |
| 04 | 3.1. Централизатор малый, размер малый, UHMWPE (UHMWPE, Centralizer Small, Size Small). |
| 05 | 2.1. Заглушка апикального отверстия, Ti6A14V-ELI, размер М10, резьба 3.5 мм (Ti6A14V-ELI Size M10, Threading 3.5 mm, Apical Hole Occluder). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21052»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Meril Healthcare Pvt. Ltd. (Мэрил Хелскеар Пвт. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21052?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.