Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22851 на медицинское изделие «Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ» производства "Мэрил Хелскеар Пвт., Лтд." выдано Росздравнадзором 5 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939865
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2024
- Период действия версии
- с 05.06.2024 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мэрил Хелскеар Пвт., Лтд."Индия, Meril Healthcare Pvt., Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2024/22851 | Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ | Действует |
| 05.06.2024 | РЗН 2024/22851 | Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов для биполярного компонента (Bipolar Instrument Set) |
| 02 | Набор инструментов - ацетабулярные римеры - четные (Сuр Reamer Set - Even Sizes) |
| 03 | Набор инструментов - ацетабулярные римеры - нечетные (Сuр Reamer Set - Odd Sizes) |
| 04 | Набор универсальных инструментов (Common Instrument Set) |
| 05 | Набор инструментов ацетабулярного компонента (Acetabulum Instrum ent Set) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22851»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Хелскеар Пвт., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22851?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.