Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE с иглой для прокола
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5541 на медицинское изделие «Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE с иглой для прокола» производства TSK Laboratory, Japan ("ТэЭсКа Лаборатори, Япония") выдано Росздравнадзором 23 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917331
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2017
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- TSK Laboratory, Japan ("ТэЭсКа Лаборатори, Япония")1510-1, Soja-Machi, Tochigi-Shi, Tochigi-Ken, 328-0002, Japan
- Заявитель
- ООО "МАРТИНЕКС М"115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПАВЛОВСКАЯ, ДОМ 7, ПОМЕЩЕНИЕ V ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАРТИНЕКС М"115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПАВЛОВСКАЯ, ДОМ 7, ПОМЕЩЕНИЕ V ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Медицинское изделие представляет собой тонкую стерильную полужесткую металлическую трубку с закрытым конусообразным носиком и имеющей боковое отверстие на дистальном конце, на проксимальном конце располагается коннектор для присоединения к шприцу, используемую для введения вещества в кожные или подкожные слои. Предназначено для использования в пластической хирургии, дерматологии и косметологии. Используется для введения наполнителей, например филлеров на основе гиалуроновой кислоты, для придания дополнительного объема ткани в косметических или реконструктивных целях. Изделие одноразового использования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2017/5541 | Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE с иглой для прокола | Действует |
| 23.03.2017 | РЗН 2017/5541 | Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE с иглой для прокола | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 22G х 50 мм с иглой для прокалывания 21G х 25 мм. |
| 02 | 22G х 70 мм с иглой для прокалывания 21G х 25 мм; |
| 03 | 25G х 38 мм с иглой для прокалывания 23G х 19 мм; |
| 04 | 25G X 50 мм с иглой для прокалывания 23G х 19 мм; |
| 05 | 27G х 25 мм с иглой для прокалывания 25G х 13 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5541»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан TSK Laboratory, Japan ("ТэЭсКа Лаборатори, Япония"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5541?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.