Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE с иглой для прокола
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943640
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5541 на медицинское изделие «Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE с иглой для прокола» производства "ТэЭсКа Лаборатори, Япония" выдано Росздравнадзором 23 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917331
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2017
- Период действия версии
- с 23.03.2017 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТэЭсКа Лаборатори, Япония"Япония, TSK Laboratory, Japan, 2-1-5 Hirayanagi-cho, Tochigi-Shi, Tochigi-Ken, 328-0012, Japan
- Заявитель
- ООО "МАРТИНЕКС М"115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПАВЛОВСКАЯ, ДОМ 7, ПОМЕЩЕНИЕ V ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАРТИНЕКС М"115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПАВЛОВСКАЯ, ДОМ 7, ПОМЕЩЕНИЕ V ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2017/5541 | Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE с иглой для прокола | Действует |
| 23.03.2017 | РЗН 2017/5541 | Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE с иглой для прокола | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 30G х 25 мм с иглой для прокалывания 27G х 13мм; |
| 02 | 27G х 50 мм с иглой для прокалывания 25G х 13 мм; |
| 03 | 27G х 38 мм с иглой для прокалывания 25G х 13 мм; |
| 04 | 27G х 25 мм с иглой для прокалывания 25G х 13 мм; |
| 05 | 25G X 50 мм с иглой для прокалывания 23G х 19 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5541»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТэЭсКа Лаборатори, Япония". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5541?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.