Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9668 на медицинское изделие «Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения» производства MEDICLUS Co., Ltd. (МЕДИКЛАС Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 14 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935737
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2020
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEDICLUS Co., Ltd. (МЕДИКЛАС Ко., Лтд.)№. 1210 Sejoong Technovally, 134, Gongdan-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungbuk, Korea
- Заявитель
- ООО "КЛИФФ - ЭКСПЕРТ"125009, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БРЮСОВ, 8-10, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "КЛИФФ - ЭКСПЕРТ"125009, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БРЮСОВ, 8-10, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для пломбирования восстановления зубов композитным материалом светового отверждения.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 24.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2020/9668 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения | Действует |
| 24.07.2023 | РЗН 2020/9668 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения | Внесено изменение |
| 27.05.2021 | РЗН 2020/9668 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения | Внесено изменение |
| 14.04.2020 | РЗН 2020/9668 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения | Внесено изменение |
| 14.02.2020 | РЗН 2020/9668 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения, в вариантах исполнения: X. Набор № 10 «Аnу-Соге» |
| 02 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения, в вариантах исполнения: IX. Набор № 9 «Ezi-Crown» |
| 03 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения, в вариантах исполнения: VIII. Набор № 8 «Аnу-Теmр» |
| 04 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения, в вариантах исполнения: VII. Набор № 7 «Оnсе-Fil Flow» |
| 05 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения, в вариантах исполнения: VI. Набор № 6 «Any-Etch» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9668»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEDICLUS Co., Ltd. (МЕДИКЛАС Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9668?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.