Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9668 на медицинское изделие «Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения» производства "МЕДИКЛАС Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2020
- Дата внесения изменений
- 27.05.2021
- Период действия версии
- с 27.05.2021 до 24.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДИКЛАС Ко., Лтд."Корея, MEDICLUS Co., Ltd., №. 1210 Sejoong Technovally, 134, Gongdan-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungbuk, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, MEDICLUS Co., Ltd., №. 1210 Sejoong Technovally, 134, Gongdan-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungbuk, Korea
- Заявитель
- ООО "МЕАДЕНТ"193315, Россия, Санкт-Петербург, ул. Новоселов, д. 49, лит. Л, помещ. 4-Н, оф. № 1, 2, 3
- Представитель в РФ
- ООО "МЕАДЕНТ"193315, Россия, Санкт-Петербург, ул. Новоселов, д. 49, лит. Л, помещ. 4-Н, оф. № 1, 2, 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 24.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2020/9668 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения | Действует |
| 24.07.2023 | РЗН 2020/9668 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения | Внесено изменение |
| 27.05.2021 | РЗН 2020/9668 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения | Внесено изменение |
| 14.04.2020 | РЗН 2020/9668 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения | Внесено изменение |
| 14.02.2020 | РЗН 2020/9668 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения, в вариантах исполнения: I. Набор № 1 |
| 02 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения, в вариантах исполнения: II. Набор № 2 «Any-Com Small» |
| 03 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения, в вариантах исполнения: III. Набор № 3 «Any-Com» |
| 04 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения, в вариантах исполнения: IV. Набор № 4 «Any-Com Flow» |
| 05 | Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения, в вариантах исполнения: IV. Набор № 5 «Any-Com UNIVERSAL» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9668»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИКЛАС Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9668?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.