Номер РУ РЗН 2022/17814

Шприц GMG эндодонтический стерильный однократного применения, объемом 3мл, в комплекте с иглой «Notched» 0,4 мм х 32 мм

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17814 выдано Росздравнадзором 20.07.2022 на медицинское изделие «Шприц GMG эндодонтический стерильный однократного применения, объемом 3мл, в комплекте с иглой «Notched» 0,4 мм х 32 мм» производства ТЯНЬЦЗИНЬ МЕДИК МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ Ко., Лтд.», / TIANJIN MEDIC MEDICAL EQUIPMENT Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925433
Дата первичной регистрации
20.07.2022
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия версии
с 03.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ТЯНЬЦЗИНЬ МЕДИК МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ Ко., Лтд.», / TIANJIN MEDIC MEDICAL EQUIPMENT Co., Ltd.
Shandong Caremed Medical Products Co., Ltd., Китай, (Yan Tai) Industrial Park, Ding Tao Country (The East of Zhanqian Road), Heze 274100 Shandong, China
Юр. адрес: No.163, Xinhong Road, Hongqiao District, Tianjin, China
Заявитель
ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"
610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
Представитель в РФ
ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"
610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Назначение изделия

Для ирригации (промывания) корневых каналов зубов специальными растворами для ирригации (предназначенными и разрешёнными к применению для данной процедуры) при проведении эндодонтического лечения зубов

История изменений 1

ДатаТипОписание
03.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.07.2022РЗН 2022/17814Шприц GMG эндодонтический стерильный однократного применения, объемом 3 мл, в комплекте с иглой «Notched» 0,4 мм х 32 ммВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Шприц GMG эндодонтический стерильный однократного применения, объем 3 мл, в комплекте с иглой "Notched" 0,4 мм х 32 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17814»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ТЯНЬЦЗИНЬ МЕДИК МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ Ко., Лтд.», / TIANJIN MEDIC MEDICAL EQUIPMENT Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17814?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.