Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22984 на медицинское изделие «Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023» производства ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС" выдано Росздравнадзором 21 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937970
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2024
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Заявитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материал предназначен для упаковывания медицинских изделий, для их стерилизации, сохранения их стерильности при хранении и транспортировании до использования по назначению, а также для дополнительной упаковки подвергшихся стерилизации упаковок с целью защиты простерилизованных упаковок с медицинскими изделиями от воздействия факторов внешней среды, сохранения их стерильности с учетом заданных условий применения, хранения, транспортирования и срока годности.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2024/22984 | Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023 | Действует |
| 21.06.2024 | РЗН 2024/22984 | Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 96
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023, варианты исполнения: XVI. Упаковочный рулонный материал, сшитый между собой, шириной от 100 мм до 1800 мм, с шагом 5 мм; длина от 1 м до 200 м, с шагом 0,1 м, материал влаговпитывающий DGM Steriguard -1 упаковка; |
| 02 | Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023, варианты исполнения: XV. Упаковочный рулонный материал, сшитых между собой, шириной от 300 мм до 1800 мм, с шагом 5 мм; длина от 1 м до 200 м, с шагом 0,1 м., из материалов: 15.11. Крафт-бумага DGM Steriguard- 1 упаковка; |
| 03 | Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023, варианты исполнения: XV. Упаковочный рулонный материал, сшитых между собой, шириной от 300 мм до 1800 мм, с шагом 5 мм; длина от 1 м до 200 м, с шагом 0,1 м., из материалов: 15.10. ССММС DGM Steriguard- 1 упаковка; |
| 04 | Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023, варианты исполнения: XV. Упаковочный рулонный материал, сшитых между собой, шириной от 300 мм до 1800 мм, с шагом 5 мм; длина от 1 м до 200 м, с шагом 0,1 м., из материалов: 15.9. ССМС DGM Steriguard- 1 упаковка; |
| 05 | Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023, варианты исполнения: XV. Упаковочный рулонный материал, сшитых между собой, шириной от 300 мм до 1800 мм, с шагом 5 мм; длина от 1 м до 200 м, с шагом 0,1 м., из материалов: 15.8. СМММС DGM Steriguard- 1 упаковка; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22984»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22984?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.