Упаковочные материалы для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-005-76420288-2023 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22997 на медицинское изделие «Упаковочные материалы для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-005-76420288-2023 с принадлежностями» производства ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС" выдано Росздравнадзором 25 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939166
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2024
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Заявитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Упаковочные материалы для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-005-76420288-2023 с принадлежностями предназначены для упаковывания медицинских изделий, для их стерилизации, сохранения их стерильности при хранении и транспортировании до использования по назначению, а также для дополнительной упаковки подвергшихся стерилизации упаковок с целью защиты простерилизованных упаковок с медицинскими изделиями от воздействия факторов внешней среды, сохранения их стерильности с учетом заданных условий применения и срока годности при транспортировании и хранении.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2024/22997 | Упаковочные материалы для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-005-76420288-2023 с принадлежностями | Действует |
| 25.06.2024 | РЗН 2024/22997 | Упаковочные материалы для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-005-76420288-2023 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 23. Пакет для дублированных наборов DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм; длина от 20 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка; |
| 02 | 22. Пакет со складкой в рулоне Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 5 мм; длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см; высота (при раскрытии) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм.) -1 упаковка; |
| 03 | 21. Пакет в рулоне Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1200 мм, с шагом 1 мм; длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см.) - 1 упаковка; |
| 04 | 20. Пакет со складкой в рулоне DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 5 мм; длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см; высота (при раскрытии) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм.) - 1 упаковка; |
| 05 | 19. Пакет в рулоне DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1200 мм, с шагом 1 мм; длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см.) - 1 упаковка; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22997»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22997?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.