Индикатор стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-003-76420288-2022
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25129 на медицинское изделие «Индикатор стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-003-76420288-2022» производства ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942475
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2025
- Дата внесения изменений
- 27.12.2025
- Период действия версии
- с 27.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Заявитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Индикатор стерилизации предназначен для химического и/или физического метода контроля паровой, газовой (оксидом этилена и парами формальдегида), плазменной и воздушной стерилизации изделий медицинского назначения, проводимых по соответствующим режимам в стерилизаторах в лечебно-профилактических организациях (ЛПО) и реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2025 | РЗН 2025/25129 | Индикатор стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-003-76420288-2022 | Действует |
| 01.04.2025 | РЗН 2025/25129 | Индикатор стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-003-76420288-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикатор стерилизацииDGM Steriguard по ТУ 32.50.50-003-76420288-2022, в вариантах исполнения; VI. Комбинированные: 46. Маркер индикаторный для паровой и воздушной стерилизации DGM Steriguard класс 1: Все режимы паровой и воздушной стерилизации, в составе: |
| 02 | Индикатор стерилизацииDGM Steriguard по ТУ 32.50.50-003-76420288-2022, в вариантах исполнения; VI. Комбинированные: 46. Маркер индикаторный для паровой и воздушной стерилизации DGM Steriguard класс 1: Все режимы паровой и воздушной стерилизации, в составе: |
| 03 | Индикатор стерилизацииDGM Steriguard по ТУ 32.50.50-003-76420288-2022, в вариантах исполнения; VI. Комбинированные: 45. Бирка индикаторная для паровой и воздушной стерилизации DGM Steriguard класс 1: Все режимы паровой и воздушной стерилизации, в составе: |
| 04 | Индикатор стерилизацииDGM Steriguard по ТУ 32.50.50-003-76420288-2022, в вариантах исполнения; VI. Комбинированные: 44. Индикатор химический для паровой и воздушной стерилизации DGM Steriguard класс 6: 121°С -20 мин., 126°С- 10 мин., 134°С-5мин., 160°С - 150 мин., 180°С - 60 мин., 200°С - 30 мин., в составе: |
| 05 | Индикатор стерилизацииDGM Steriguard по ТУ 32.50.50-003-76420288-2022, в вариантах исполнения; VI. Комбинированные: 43. Индикатор химический для паровой и воздушной стерилизации DGM Steriguard класс 5: 120°С - 139°С, 160°С - 200°С, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25129»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25129?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.