Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22984 на медицинское изделие «Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023» производства ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС" выдано Росздравнадзором 21 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937970
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2024
- Период действия версии
- с 21.06.2024 до 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Заявитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2024/22984 | Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023 | Действует |
| 21.06.2024 | РЗН 2024/22984 | Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 96
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023, варианты исполнения: I. Упаковочный листовой материал, шириной от 300 мм до 1500 мм, с шагом 5 мм; длиной от 300 мм до 1800 мм, с шагом 5 мм, из материалов: 1.1. бумага крепированная стандартная DGM Steriguard - 1 упаковка; |
| 02 | Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023, варианты исполнения: I. Упаковочный листовой материал, шириной от 300 мм до 1500 мм, с шагом 5 мм; длиной от 300 мм до 1800 мм, с шагом 5 мм, из материалов: 1.2. бумага крепированная мягкая DGM Steriguard - 1 упаковка; |
| 03 | Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023, варианты исполнения: I. Упаковочный листовой материал, шириной от 300 мм до 1500 мм, с шагом 5 мм; длиной от 300 мм до 1800 мм, с шагом 5 мм, из материалов: 1.3. бумага крепированная усиленная DGM Steriguard -1 упаковка; |
| 04 | Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023, варианты исполнения: I. Упаковочный листовой материал, шириной от 300 мм до 1500 мм, с шагом 5 мм; длиной от 300 мм до 1800 мм, с шагом 5 мм, из материалов: 1.4. нетканый материал DGM Steriguard - 1 упаковка; |
| 05 | Упаковочный материал для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-004-76420288-2023, варианты исполнения: I. Упаковочный листовой материал, шириной от 300 мм до 1500 мм, с шагом 5 мм; длиной от 300 мм до 1800 мм, с шагом 5 мм, из материалов: 1.5. Tyvek/Тайвек DGM Steriguard - 1 упаковка; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22984»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22984?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.