Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11743 выдано Росздравнадзором 14.03.2012 на медицинское изделие «Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников (см. Приложение на 1 листе)» производства TeKne Dental s.r.l. (ТеКне Дентал). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913786
- Дата первичной регистрации
- 14.03.2012
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- TeKne Dental s.r.l. (ТеКне Дентал)Calenzano (FI), Via del Pescinale, 77 CAP 50041, Italy
- Заявитель
- ООО "АНХЕЛ ТРЕЙДИНГ"410031, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 40/40
- Представитель в РФ
- ООО "АНХЕЛ ТРЕЙДИНГ"410031, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 40/40
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Электрические микромоторы для профессионального применения в стоматологии, соответствует стандарту ISO 11498. Микромоторы используются с любыми прямыми или угловыми наконечниками с внутренней системой впрыска и разъемами, совместимыми со стандартом ISO 3964.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.03.2012 | ФСЗ 2012/11743 | Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников варианты исполнения: «Darta LED». |
| 02 | Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников варианты исполнения: «Darta», |
| 03 | Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников варианты исполнения: «Definitive LED», |
| 04 | Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников варианты исполнения: «Definitive», |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11743»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан TeKne Dental s.r.l. (ТеКне Дентал). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.