Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11743 выдано Росздравнадзором 14.03.2012 на медицинское изделие «Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников (см. Приложение на 1 листе)» производства "ТеКне Дентал". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913786
- Дата первичной регистрации
- 14.03.2012
- Период действия версии
- с 14.03.2012 до 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТеКне Дентал"Италия, Дальнее зарубежье, TeKne Dental s.r.l., Via del Pescinale, 77 CAP 50041, Calenzano (FI), Italy
- Заявитель
- ООО "Центр "КОРАЛ"191119, Россия, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 2/44, литер. А, помещ. 13 Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11743 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТеКне Дентал". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | ФСЗ 2012/11743 | Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников варианты исполнения: «Definitive», |
| 02 | Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников варианты исполнения: «Definitive LED», |
| 03 | Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников варианты исполнения: «Darta», |
| 04 | Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников варианты исполнения: «Darta LED». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11743»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТеКне Дентал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.