Наборы инструментов для спинальной хирургии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21672 на медицинское изделие «Наборы инструментов для спинальной хирургии» производства Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., ("Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.") выдано Росздравнадзором 11 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937412
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2023
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., ("Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.")Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для использования в хирургических процедурах на мягких тканях и костях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2023/21672 | Наборы инструментов для спинальной хирургии | Действует |
| 11.12.2023 | РЗН 2023/21672 | Наборы инструментов для спинальной хирургии | Внесено изменение |
Модели изделия 29
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов VERTEX SELECT в составе: |
| 02 | Набор инструментов TRANSLACE в составе: |
| 03 | Набор инструментов RIALTO SI FUSION SYSTEM в составе: |
| 04 | Набор инструментов POWEREASE в составе: |
| 05 | Набор инструментов OTHER EXTRA-DISCAL POSTERIOR OSTEOTOMY GENERAL в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21672»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., ("Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21672?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.