Иглы дентальные стерильные однократного применения Ni-pro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05045 на медицинское изделие «Иглы дентальные стерильные однократного применения Ni-pro» производства BIODENT Со., Ltd. ("БИОДЕНТ Ко., Лтд.") выдано Росздравнадзором 31 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04283085
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2009
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BIODENT Со., Ltd. ("БИОДЕНТ Ко., Лтд.")26-192, Yulchonsandan 4-ro, Haeryong-myeon, Suncheon-si, Jeollanam-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначены для малотравматичного прокола и введения лекарственных веществ при стоматологических манипуляциях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | ФСЗ 2009/05045 | Иглы дентальные стерильные однократного применения Ni-pro | Действует |
| 31.08.2009 | ФСЗ 2009/05045 | «Иглы дентальные стерильные однократного применения Ni-pro (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8.30G x 12mm. |
| 02 | 7.30G x 16mm. |
| 03 | 6.30G x 21mm. |
| 04 | 5.30G x 25mm. |
| 05 | 4.27G x 21mm. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05045»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BIODENT Со., Ltd. ("БИОДЕНТ Ко., Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05045?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.