«Иглы дентальные стерильные однократного применения Ni-pro (см. Приложение на 1 листе) »
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05045 на медицинское изделие ««Иглы дентальные стерильные однократного применения Ni-pro (см. Приложение на 1 листе) »» производства "БИОДЕНТ Ко., Лтд", Корея, выдано Росздравнадзором 31 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2009
- Период действия версии
- с 31.08.2009 до 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОДЕНТ Ко., Лтд", Корея,BIODENT Co., Ltd, 446-7, Noijo-ri, Jori-eup, Paju-city, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- "БИОДЕНТ Ко., Лтд", Корея,BIODENT Co., Ltd, 446-7, Noijo-ri, Jori-eup, Paju-city, Gyeonggi-do, Korea
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 25.11.2016 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | ФСЗ 2009/05045 | Иглы дентальные стерильные однократного применения Ni-pro | Действует |
| 31.08.2009 | ФСЗ 2009/05045 | «Иглы дентальные стерильные однократного применения Ni-pro (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.27G x 38mm. |
| 02 | 2.27G x 35mm. |
| 03 | 3.27G x 30mm. |
| 04 | 4.27G x 21mm. |
| 05 | 5.30G x 25mm. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05045»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОДЕНТ Ко., Лтд", Корея,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05045?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.