Анализаторы паров этанола в воздухе Динго iblow 10
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19702 на медицинское изделие «Анализаторы паров этанола в воздухе Динго iblow 10» производства ARIDES LLC (ООО «АРИДЕС») выдано Росздравнадзором 3 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137788
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2023
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ARIDES LLC (ООО «АРИДЕС»)Raffi Street, 111, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia (ул. Раффи 111, Малатия - Себастия, 0064, Ереван, Республика Армения)
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Представитель в РФ
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
Назначение изделия
Анализаторы паров этанола в воздухе Динго iblow 10 предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2023/19702 | Анализаторы паров этанола в воздухе Динго iblow 10 | Действует |
| 03.03.2023 | РЗН 2023/19702 | Анализаторы паров этанола в воздухе Динго iblow 10 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализаторы паров этанола в воздухе Динго iblow 10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19702»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ARIDES LLC (ООО «АРИДЕС»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.