Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21247 на медицинское изделие «Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе» производства ARIDES LLC (ООО «АРИДЕС») выдано Росздравнадзором 3 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137832
- Дата первичной регистрации
- 03.10.2023
- Дата внесения изменений
- 02.02.2026
- Период действия версии
- с 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ARIDES LLC (ООО «АРИДЕС»)Raffi Street, 111, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia (ул. Раффи 111, Малатия - Себастия, 0064, Ереван, Республика Армения)
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Представитель в РФ
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для формирования потока выдыхаемого воздуха поступающего в заборную систему анализатора паров этанола, необходимого для определения концентрации паров этанола в выдохе испытуемого
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | РЗН 2023/21247 | Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе | Действует |
| 03.10.2023 | РЗН 2023/21247 | Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, вариант исполнения ARIDES DI |
| 02 | Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, вариант исполнения ARIDES D2 |
| 03 | Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, вариант исполнения ARIDES D3 |
| 04 | Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, вариант исполнения ARIDES D4 |
| 05 | Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, вариант исполнения ARIDES D5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21247»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ARIDES LLC (ООО «АРИДЕС»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21247?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.