Катетер сосудистый для лучевого доступа Rist
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04241638 выдано Росздравнадзором 30.01.2026 на медицинское изделие «Катетер сосудистый для лучевого доступа Rist» производства Micro Therapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскуляр). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04241638
- Дата первичной регистрации
- 30.01.2026
- Период действия версии
- с 30.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Micro Therapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскуляр)9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначен для введения интервенционных устройств в периферические, коронарные сосуды и сосуды нервной системы.
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Катетер проводниковый для лучевого доступа Rist 079 (7F): 3. Катетер проводниковый для лучевого доступа Rist 079 (7F), эффективная длина 105 см, в составе: |
| 02 | II. Катетер проводниковый для лучевого доступа Rist 079 (7F): 2. Катетер проводниковый для лучевого доступа Rist 079 (7F), эффективная длина 100 см, в составе: |
| 03 | II. Катетер проводниковый для лучевого доступа Rist 079 (7F): 1. Катетер проводниковый для лучевого доступа Rist 079 (7F), эффективная длина 95 см, в составе: |
| 04 | I. Катетер селективный для лучевого доступа Rist (5.5F): 4. Катетер селективный для лучевого доступа Rist (5.5F), эффективная длина 130 см, кончик SIM2, в составе: |
| 05 | I. Катетер селективный для лучевого доступа Rist (5.5F): 3. Катетер селективный для лучевого доступа Rist (5.5F), эффективная длина 120 см, кончик SIM2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04241638»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Micro Therapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскуляр). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04241638?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.