Материал стоматологический стекловолоконный конструкционный, пропитанный композитом, для шинирования и микропротезирования, в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1561 выдано Росздравнадзором 21.04.2014 на медицинское изделие «Материал стоматологический стекловолоконный конструкционный, пропитанный композитом, для шинирования и микропротезирования, в наборах и отдельных упаковках» производства ADM, a. s. (АДМ, А. С.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913223
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2014
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ADM, a. s. (АДМ, А. С.)U Vodárny 2, 616 00 Brno, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "НЕОТЕХМЕД"191167, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ НЕВСКИЙ, Д. 151, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 10Н
- Представитель в РФ
- ООО "НЕОТЕХМЕД"191167, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ НЕВСКИЙ, Д. 151, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 10Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материал стоматологический стекловолоконный конструкционный, пропитанный композитом, для шинирования и микропротезирования в наборах и отдельных упаковках (приложение), производства «ADM, a.s.»,Чешская Республика применяется для постоянного или временного шинирования подвижных зубов,временного или постоянного микропротезирования зубов,усиления и ремонта реставрации отдельных зубов , изготовления адгезивных мостовидных протезов, для стабилизации положения зубов после артодонтического лечения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2014 | РЗН 2014/1561 | Материал стоматологический стекловолоконный конструкционный, пропитанный композитом, для шинирования и микропротезирования, в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 17. Нити PINPost диаметром 0,45 мм (длиной 2-4 сантиметра каждая), по 12-16 шт. в упаковке. |
| 02 | 16. Нити PINPost диаметром 0,35 мм (длиной 2-4 сантиметра каждая), по 12-16 шт. в упаковке. |
| 03 | 15. Ленты PFUI (длиной от 15 до 20 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. |
| 04 | 14. Ленты UFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. |
| 05 | 13. Ленты PFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1561»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ADM, a. s. (АДМ, А. С.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1561?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.