Аппарат для локализации апикального сужения РЕХ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16532 выдано Росздравнадзором 10.02.2022 на медицинское изделие «Аппарат для локализации апикального сужения РЕХ» производства Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. (Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко. Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930085
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2022
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. (Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко. Лтд.)No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District 213000 Changzhou, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "ДИАЛОГ ДЕНТ МСК"129626, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЛЕКСЕЕВСКИЙ, УЛ НОВОАЛЕКСЕЕВСКАЯ, Д. 22, К. 2, ПОМЕЩ. IIБ, КОМ. 19
- Представитель в РФ
- ООО "ДИАЛОГ ДЕНТ МСК"129626, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЛЕКСЕЕВСКИЙ, УЛ НОВОАЛЕКСЕЕВСКАЯ, Д. 22, К. 2, ПОМЕЩ. IIБ, КОМ. 19
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Локализация апикального сужения в ходе эндодонтического лечения.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 02.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2022 | РЗН 2022/16532 | Аппарат для локализации апикального сужения РЕХ | Внесено изменение |
| 10.02.2022 | РЗН 2022/16532 | Аппарат для локализации апикального сужения РЕХ | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для локализации апикального сужения РЕХ II. Аппарат для локализации апикального сужения Е-РЕХ, в составе: |
| 02 | Аппарат для локализации апикального сужения РЕХ I. Аппарат для локализации апикального сужения AirPex, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16532»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. (Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.