Аппарат для локализации апикального сужения РЕХ
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16532 выдано Росздравнадзором 10.02.2022 на медицинское изделие «Аппарат для локализации апикального сужения РЕХ» производства "Чангжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930085
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2022
- Дата внесения изменений
- 02.08.2022
- Период действия версии
- с 02.08.2022 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чангжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАЛИНК"109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская д 3 стр 2
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАЛИНК"109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская д 3 стр 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16532 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чангжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.02.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для локализации апикального сужения РЕХ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 02.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2022/16532 | Аппарат для локализации апикального сужения РЕХ | Действует |
| 10.02.2022 | РЗН 2022/16532 | Аппарат для локализации апикального сужения РЕХ | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для локализации апикального сужения РЕХ I. Аппарат для локализации апикального сужения AirPex, в составе: |
| 02 | Аппарат для локализации апикального сужения РЕХ II. Аппарат для локализации апикального сужения Е-РЕХ, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16532»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чангжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.