Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/8010 на медицинское изделие «Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6» производства IRIDEX Corporation (ИРИДЕКС Корпорейшн) выдано Росздравнадзором 29 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921637
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2018
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- IRIDEX Corporation (ИРИДЕКС Корпорейшн)1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6, варианты исполнения MicroPulse P3, G-Probe с освещением, G-Probe RFID предназначен для доставки лазерной энергии от системы лазерной офтальмологической Cyclo G6 в режимах лечения CW-Pulse (CW) или MicroPulse (µP) и показан для лечения глаукомы.
Показания к применению: для лечения глаукомы, включая следующие случаи: •первичная открытоугольная глаукома •закрытоугольная глаукома •рефрактерная глаукома
Предусмотренное применение: транссклеральная циклофотокоагуляция - TSCPC (Transscleral cyclophotocoagulation) цилиарных отростков.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2018/8010 | Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6 | Действует |
| 29.12.2018 | РЗН 2018/8010 | Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6 в следующих вариантах исполнения: 3. Зонд одноразовый G-Probe RFID. |
| 02 | Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6 в следующих вариантах исполнения: 2. Зонд одноразовый G-Probe с освещением. |
| 03 | Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6 в следующих вариантах исполнения: 1. Зонд одноразовый MicroPulse P3. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/8010»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан IRIDEX Corporation (ИРИДЕКС Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/8010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.