Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/8010 на медицинское изделие «Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6» производства "ИРИДЕКС Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921637
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2018
- Период действия версии
- с 29.12.2018 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИРИДЕКС Корпорейшн"США, IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2018/8010 | Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6 | Действует |
| 29.12.2018 | РЗН 2018/8010 | Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6 в следующих вариантах исполнения: 1. Зонд одноразовый MicroPulse P3. |
| 02 | Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6 в следующих вариантах исполнения: 2. Зонд одноразовый G-Probe с освещением. |
| 03 | Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6 в следующих вариантах исполнения: 3. Зонд одноразовый G-Probe RFID. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/8010»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИРИДЕКС Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/8010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.