Система диодная лазерная LASEmaR 1500-L
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20440 выдано Росздравнадзором 23.06.2023 на медицинское изделие «Система диодная лазерная LASEmaR 1500-L» производства Eufoton S.r.l. (Юфотон С.р.л.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931437
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2023
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Eufoton S.r.l. (Юфотон С.р.л.)via Flavia 23/1 34148 Trieste, Italy, Италия
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Назначение изделия
Система диодная лазерная LASEmaR 1500-L предназначена для манипуляций и выполнения хирургических, медицинских или косметических процедур
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.06.2023 | РЗН 2023/20440 | Система диодная лазерная LASEmaR 1500-L | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система диодная лазерная LASEmaR 1500-L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20440»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Eufoton S.r.l. (Юфотон С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20440?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.