Катетер проводниковый ConcierGE® Guiding Excellence
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17325 на медицинское изделие «Катетер проводниковый ConcierGE® Guiding Excellence» производства Merit Medical Systems, Inc./"Мерит Медикал Системз, Инк." выдано Росздравнадзором 24 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928180
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2022
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc./"Мерит Медикал Системз, Инк."1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
предназначены для применения при внутрисосудистом введении интервенционных/диагностических устройств в системы коронарных или периферических сосудов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2022/17325 | Катетер проводниковый ConcierGE® Guiding Excellence | Действует |
| 24.05.2022 | РЗН 2022/17325 | Катетер проводниковый ConcierGE® Guiding Excellence | Внесено изменение |
Модели изделия 180
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер проводниковый ConcierGE® Guiding Excellence, вариант исполнения: диаметр: 8F (2.7 мм); конфигурация катетера: Ultimate 4-T45 |
| 02 | Катетер проводниковый ConcierGE® Guiding Excellence, вариант исполнения: диаметр: 8F (2.7 мм); конфигурация катетера: Ultimate 4-T40 |
| 03 | Катетер проводниковый ConcierGE® Guiding Excellence, вариант исполнения: диаметр: 8F (2.7 мм); конфигурация катетера: Ultimate 3 |
| 04 | Катетер проводниковый ConcierGE® Guiding Excellence, вариант исполнения: диаметр: 8F (2.7 мм); конфигурация катетера: Ultimate 2 |
| 05 | Катетер проводниковый ConcierGE® Guiding Excellence, вариант исполнения: диаметр: 8F (2.7 мм); конфигурация катетера: Ultimate 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17325»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Merit Medical Systems, Inc./"Мерит Медикал Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17325?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.