Катетер уретральный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4959 на медицинское изделие «Катетер уретральный» производства Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., («Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд.») выдано Росздравнадзором 31 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916225
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2016
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., («Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд.»)No. 1, West Jinhua Road, Mazhang District, 524094 Zhanjiang, Р. R. of China
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделие применяется для непрерывной промывки и/или дренирования мочевого пузыря.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2016/4959 | Катетер уретральный | Действует |
| 31.10.2016 | РЗН 2016/4959 | Катетер уретральный | Внесено изменение |
Модели изделия 54
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.6. Катетер уретральный одноходовой (поливинилхлорид): 20Fr/Ch. |
| 02 | 1.6. Катетер уретральный одноходовой (поливинилхлорид): 18Fr/Ch |
| 03 | 1.6. Катетер уретральный одноходовой (поливинилхлорид): 16Fr/Ch |
| 04 | 1.6. Катетер уретральный одноходовой (поливинилхлорид): 14Fr/Ch |
| 05 | 1.6. Катетер уретральный одноходовой (поливинилхлорид): 12Fr/Ch |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4959»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., («Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4959?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.