Катетер уретральный
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4959 на медицинское изделие «Катетер уретральный» производства "Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 31 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916225
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2016
- Период действия версии
- с 31.10.2016 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 1, West Jinhua Road, Mazhang District, 524094 Zhanjiang, China
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2016/4959 | Катетер уретральный | Действует |
| 31.10.2016 | РЗН 2016/4959 | Катетер уретральный | Внесено изменение |
Модели изделия 54
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 6Fr/Ch |
| 02 | 1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 8Fr/Ch |
| 03 | 1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 10Fr/Ch |
| 04 | 1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 12Fr/Ch |
| 05 | 1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 14Fr/Ch |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4959»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4959?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.