Стент пищеводный стерильный в системе доставки
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11850 на медицинское изделие «Стент пищеводный стерильный в системе доставки» производства Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. ("Микро-Тек (Нанкин) Ко., Лтд.") выдано Росздравнадзором 3 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921439
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2020
- Дата внесения изменений
- 12.02.2026
- Период действия версии
- с 12.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. ("Микро-Тек (Нанкин) Ко., Лтд.")No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech, Industrial Development Zone, Nanjing, 210032, Jiangsu Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ТОПМЕД"115563, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 32, ЭТ 1 ПОМ III КОМ 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТОПМЕД"115563, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 32, ЭТ 1 ПОМ III КОМ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Назначение изделия
Стент пищеводный стерильный в системе доставки предназначен для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах, предотвращения врастания опухоли, запечатывания пищеводных фистул.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2026 | РЗН 2020/11850 | Стент пищеводный стерильный в системе доставки | Действует |
| 03.09.2020 | РЗН 2020/11850 | Стент пищеводный стерильный в системе доставки | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент пищеводный стерильный в системе доставки, вариант исполнения: 6. Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с покрытием по всей длине, в составе: |
| 02 | Стент пищеводный стерильный в системе доставки, вариант исполнения: 5 Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с частичным покрытием в составе: |
| 03 | Стент пищеводный стерильный в системе доставки, вариант исполнения: 4 Стент пищеводный для псевдоцист с покрытием по всей длине, в составе: |
| 04 | Стент пищеводный стерильный в системе доставки, вариант исполнения: 3. Стент пищеводный сегментированный с покрытием по всей длине, в составе: |
| 05 | Стент пищеводный стерильный в системе доставки, вариант исполнения: 2. Стент пищеводный с покрытием по всей длине, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11850»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. ("Микро-Тек (Нанкин) Ко., Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11850?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.