Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5115 на медицинское изделие «Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями» производства "Хай Текнолоджи, Инк." (High Technology, Inc.) выдано Росздравнадзором 12 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915062
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2006
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хай Текнолоджи, Инк." (High Technology, Inc.)20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA
- Заявитель
- ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"117198, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САМОРЫ МАШЕЛА, 8, 2
- Представитель в РФ
- ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"117198, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САМОРЫ МАШЕЛА, 8, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus предназначен для определения концентраций ионов К+, Na+, С1-, Са2+, а также значений pH в образцах цельной крови, сыворотке, плазме или разведенной моче. В основе работы анализатора E-Lyte Plus лежит ионоселективный метод определения концентрации электролитов.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 07.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2016/5115 | Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями | Действует |
| 18.10.2017 | РЗН 2016/5115 | Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.12.2016 | РЗН 2016/5115 | Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.12.2006 | ФС № 2006/1985 | Анализатор электролитов крови E-Lyte5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5115»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хай Текнолоджи, Инк." (High Technology, Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5115?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.