Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid q с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04875 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid q с принадлежностями» производства GE Medical Systems Israel, Ltd. (ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.) выдано Росздравнадзором 5 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911590
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2009
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- GE Medical Systems Israel, Ltd. (ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.)4 Etgar Street, Tirat Carmel, 39120, Israel
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
предназначена для использования при следующих методах обследования: обследование брюшной полости; кардиология; обследование опорно-двигательного аппарата в т.ч. поверхностных участков; малые органы; педиатрия; исследования сердца плода; трансэзофагиальные исследования; периферийные сосуды; исследование головы новорожденных; транскраниальное исследование взрослых пациентов; интраоперационные исследования.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 16.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2009/04875 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid q с принадлежностями | Действует |
| 05.08.2009 | ФСЗ 2009/04875 | «Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid q с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) » | Внесено изменение |
| 16.05.2013 | ФСЗ 2009/04875 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid q с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid q |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04875»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GE Medical Systems Israel, Ltd. (ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04875?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.