Аппарат рентгеновский стоматологический панорамного типа PAPAYA, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8559 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский стоматологический панорамного типа PAPAYA, с принадлежностями» производства Genoray Co., Ltd. (Дженорэй Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 26 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923842
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2019
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Genoray Co., Ltd. (Дженорэй Ко., Лтд.)60, Dunchon-daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "НЭЙТИВ МЕДИКАЛ"127018, Г.Москва, УЛ. ПОЛКОВАЯ, Д.16, ОФ.12
- Представитель в РФ
- ООО "НЭЙТИВ МЕДИКАЛ"127018, Г.Москва, УЛ. ПОЛКОВАЯ, Д.16, ОФ.12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.114Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
Назначение изделия
Предназначен для: (I) Получения ортопанорамных изображений челюстно-лицевой области, диагностического обследования дентиция (зубной системы), челюстей и прочих cтруктур ротовой полости. (II) Получения рентгеновских изображений челюстей, частей черепа и запястья при цефалометрическом обследовании, если устройство оборудовано цефалометрической приставкой. (III) Получения томографических изображений ротовой полости и челюстно-лицевых структур, диагностического обследования дентиция (зубной системы), челюстей, структур ротовой полости и некоторых черепных костей, при проведении конуснолучевой компьютерной томографии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2019/8559 | Аппарат рентгеновский стоматологический панорамного типа PAPAYA, с принадлежностями | Действует |
| 26.07.2019 | РЗН 2019/8559 | Аппарат рентгеновский стоматологический панорамного типа PAPAYA, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | IV. Аппарат рентгеновский стоматологический панорамного типа PAPAYA, с принадлежностями 3D PLUS: |
| 02 | III. Аппарат рентгеновский стоматологический панорамного типа PAPAYA, с принадлежностями 3D, в составе: |
| 03 | II. Аппарат рентгеновский стоматологический панорамного типа PAPAYA, с принадлежностями PLUS (GDP-1С), в составе: |
| 04 | I. Аппарат рентгеновский стоматологический панорамного типа PAPAYA, с принадлежностями (GDP-1), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8559»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Genoray Co., Ltd. (Дженорэй Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8559?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.