Аппарат рентгеновский стоматологический панорамного типа PAPAYA, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8559 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский стоматологический панорамного типа PAPAYA, с принадлежностями» производства "ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 26 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923842
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2019
- Период действия версии
- с 26.07.2019 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД."Корея, GENORAY CO., LTD., Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia, 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, GENORAY CO., LTD., Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia, 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Представитель в РФ
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.114Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2019/8559 | Аппарат рентгеновский стоматологический панорамного типа PAPAYA, с принадлежностями | Действует |
| 26.07.2019 | РЗН 2019/8559 | Аппарат рентгеновский стоматологический панорамного типа PAPAYA, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат рентгеновский стоматологический панорамного типа PAPAYA, с принадлежностями (GDP-1), в составе: |
| 02 | II. Аппарат рентгеновский стоматологический панорамного типа PAPAYA, с принадлежностями PLUS (GDP-1С), в составе: |
| 03 | III. Аппарат рентгеновский стоматологический панорамного типа PAPAYA, с принадлежностями 3D, в составе: |
| 04 | IV. Аппарат рентгеновский стоматологический панорамного типа PAPAYA, с принадлежностями 3D PLUS: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8559»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8559?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.