Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV в вариантах исполнения
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18110 на медицинское изделие «Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV в вариантах исполнения» производства Genoray Co., Ltd. (Дженорэй Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 29 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929006
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2022
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Genoray Co., Ltd. (Дженорэй Ко., Лтд.)60, Dunchon-daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "НЭЙТИВ МЕДИКАЛ"127018, Г.Москва, УЛ. ПОЛКОВАЯ, Д.16, ОФ.12
- Представитель в РФ
- ООО "НЭЙТИВ МЕДИКАЛ"127018, Г.Москва, УЛ. ПОЛКОВАЯ, Д.16, ОФ.12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.114Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
Назначение изделия
Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV (далее Аппарат или PORT-X IV) предназначен для проведения стоматологических рентгенологических исследований, с целью диагностики и контроля стоматологических заболеваний или развития челюстнолицевой области у детей и взрослых.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2022/18110 | Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV в вариантах исполнения | Действует |
| 29.08.2022 | РЗН 2022/18110 | Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IVe с принадлежностямиe, в составе: |
| 02 | I. Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18110»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Genoray Co., Ltd. (Дженорэй Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18110?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.