Бор стоматологический алмазный под товарным знаком SIGMADENT
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19856 выдано Росздравнадзором 22.03.2023 на медицинское изделие «Бор стоматологический алмазный под товарным знаком SIGMADENT» производства ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET АNONİM ŞİRKETİ (АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04156783
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2023
- Дата внесения изменений
- 17.01.2026
- Период действия версии
- с 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET АNONİM ŞİRKETİ (АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ)Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. Capital Tower Sitesi No: 9 iç Kapi :72 Küçükçekmece / İstanbul, Türkiye
- Заявитель
- ООО "АСФАРМА-РОС"420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
- Представитель в РФ
- ООО "АСФАРМА-РОС"420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Изделиепредназначено для разрезания (препарирования) и обработки твердых структур ворту (зубов), а также для придания необходимого размера, формы и рельефаповерхности стоматологических конструкций из диоксида циркония, металлов,пластика, керамики и похожих материалов, использующихся в производстве стоматологических изделий. Многоразового использования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2023 | РЗН 2023/19856 | Бор стоматологический алмазный под товарным знаком SIGMADENT | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Бор стоматологический алмазный под товарным знаком SIGMADENT 9. Бор с рабочей частью типа «конусная куполообразный (полусферический) конец» модели: 9.3. для турбинных наконечников артикулы 806.314.199T.544.018 |
| 02 | I. Бор стоматологический алмазный под товарным знаком SIGMADENT 9. Бор с рабочей частью типа «конусная куполообразный (полусферический) конец» модели: 9.3. для турбинных наконечников артикулы 806.314.199T.544.016 |
| 03 | I. Бор стоматологический алмазный под товарным знаком SIGMADENT 9. Бор с рабочей частью типа «конусная куполообразный (полусферический) конец» модели: 9.3. для турбинных наконечников артикулы 806.314.199T.544.014 |
| 04 | I. Бор стоматологический алмазный под товарным знаком SIGMADENT 9. Бор с рабочей частью типа «конусная куполообразный (полусферический) конец» модели: 9.3. для турбинных наконечников артикулы 806.314.199T.534.018 |
| 05 | I. Бор стоматологический алмазный под товарным знаком SIGMADENT 9. Бор с рабочей частью типа «конусная куполообразный (полусферический) конец» модели: 9.3. для турбинных наконечников артикулы 806.314.199T.534.016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19856»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET АNONİM ŞİRKETİ (АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19856?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.