Бор стоматологический алмазный под товарным знаком SIGMADENT
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19856 выдано Росздравнадзором 22.03.2023 на медицинское изделие «Бор стоматологический алмазный под товарным знаком SIGMADENT» производства "АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2023
- Период действия версии
- с 22.03.2023 до 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ"Турция, ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETI, Bahçelievler Mah., Ressam Halim Sokak No:7 Iç K. No: 32 Bahçelievler, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETI, Bahçelievler Mah., Ressam Halim Sokak No:7 Iç K. No: 32 Bahçelievler, Turkey
- Заявитель
- ООО "АСФАРМА-РОС"420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
- Представитель в РФ
- ООО "АСФАРМА-РОС"420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19856 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.03.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Бор стоматологический алмазный под товарным знаком SIGMADENT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | РЗН 2023/19856 | Бор стоматологический алмазный под товарным знаком SIGMADENT | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Бор стоматологический алмазный под товарным знаком SIGMADENT 1. Бор с рабочей частью типа «сферическая (круглая)» модели: 1.1. для прямых наконечников артикулы 806.104.001.524.012 |
| 02 | I. Бор стоматологический алмазный под товарным знаком SIGMADENT 1. Бор с рабочей частью типа «сферическая (круглая)» модели: 1.1. для прямых наконечников артикулы 806.104.001.504.012 |
| 03 | I. Бор стоматологический алмазный под товарным знаком SIGMADENT 1. Бор с рабочей частью типа «сферическая (круглая)» модели: 1.1. для прямых наконечников артикулы 806.104.001.514.012 |
| 04 | I. Бор стоматологический алмазный под товарным знаком SIGMADENT 1. Бор с рабочей частью типа «сферическая (круглая)» модели: 1.1. для прямых наконечников артикулы 806.104.001.534.012 |
| 05 | I. Бор стоматологический алмазный под товарным знаком SIGMADENT 1. Бор с рабочей частью типа «сферическая (круглая)» модели: 1.1. для прямых наконечников артикулы 806.104.001.544.012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19856»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19856?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.