Игла Губера (Huber)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11696 на медицинское изделие «Игла Губера (Huber)» производства Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. (Чжэджян Кандли Медикал Девайс Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 17 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921800
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2020
- Дата внесения изменений
- 17.01.2026
- Период действия версии
- с 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. (Чжэджян Кандли Медикал Девайс Ко., Лтд.)No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "ЛЕКАРСТВА МИРА"141070, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОРОЛЁВ, УЛ. КАЛИНИНА, Д.6 В
- Представитель в РФ
- ООО "ЛЕКАРСТВА МИРА"141070, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОРОЛЁВ, УЛ. КАЛИНИНА, Д.6 В
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
для проведения переливания крови, забора крови, для введения кровезаменителей, растворов парентерального питания, контрастных веществ, для введения обезболивающих средств, препаратов химиотерапии и препаратов системной антибиотикотерапии, также иных препаратов, для проведения инфузионной терапии у пациентов с затрудненным венозным доступом
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | РЗН 2020/11696 | Игла Губера (Huber) | Действует |
| 17.08.2020 | РЗН 2020/11696 | Игла Губера (Huber) | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла Губера (Huber) в индивидуальной упаковке (блистере), в вариантах исполнения: 4. Игла Губера (Huber), с крыльями и инфузионной линией, Y-коннектором, размеры: 1,1 мм х 38 мм (19G) |
| 02 | Игла Губера (Huber) в индивидуальной упаковке (блистере), в вариантах исполнения: 4. Игла Губера (Huber), с крыльями и инфузионной линией, Y-коннектором, размеры: 1,1 мм х 25 мм (19G) |
| 03 | Игла Губера (Huber) в индивидуальной упаковке (блистере), в вариантах исполнения: 4. Игла Губера (Huber), с крыльями и инфузионной линией, Y-коннектором, размеры: 1,1 мм х 20 мм (19G) |
| 04 | Игла Губера (Huber) в индивидуальной упаковке (блистере), в вариантах исполнения: 4. Игла Губера (Huber), с крыльями и инфузионной линией, Y-коннектором, размеры: 0,9 мм х 38 мм (20G) |
| 05 | Игла Губера (Huber) в индивидуальной упаковке (блистере), в вариантах исполнения: 4. Игла Губера (Huber), с крыльями и инфузионной линией, Y-коннектором, размеры: 0,9 мм х 25 мм (20G) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11696»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. (Чжэджян Кандли Медикал Девайс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11696?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.